北京经典世纪集团有限公司

快速代办全北京医疗器械二类备案时间快无需核查地址      I85拨l336打l892 姚经理

从事经营医疗器械一类的只要在营业执照上加上就可以直接销售。从事医疗器械二类的应去药监局办理二类备案才能销售从事三类的需要先去药监局交材料等待老师上门核查通过之后方能销售。地址要求:经营场所不得少于60平米库房不得少于80平米;带有诊断试剂的经营面积不得少于100平米仓库不得少于60平米冷库容积不得少于20立方米。详情可以致电咨询我或者来公司面谈

医疗器械二类备案条件：

1、企业营业执照、公司章

2、企业公司注册地址房本影印件、租房子合同

3、品质技术人员、负责人检验师、从业者等个人简历、文凭

4、公司办公室仓库应用的进销存系统

5、企业仓库地址证明，租房子合同

6、企业的冻库证实，合同书

7、申请公司的市场销售产品注册证。

需要材料:

1.营业执照副本及复印件，公章

2.法人身份证原件及复印件毕业证原件及复印件

3.质量管理人身份证原件及复印件毕业证原件及复印件

4.房本复印件及租赁合同(如果房子是个人的需要房主签字公司的房子需要加盖公司的公章)

办理流程：

1、步骤：在北京市药品监督管理局网站进行网上申请，并提交相关材料。

2、时间：根据审核进度，通常需要5-10个工作日。

3. 审核及备案

步骤：药监局对提交的材料进行审核，审核通过后进行备案。

时间：5-10个工作日。

4. 领取备案证

步骤：备案通过后，领取二类医疗器械经营备案证。

时间：1-2个工作日。

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